Gazzetta n. 269 del 17 novembre 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Avipro Precise».


Estratto provvedimento n. 609 del 13 ottobre 2017

Specialita' medicinale per uso veterinario AVIPRO PRECISE
Confezioni:
fiale da 2500 dosi - A.I.C. n. 103541049
fiale da 5000 dosi - A.I.C. n. 103541052
fiale da 1000 dosi - A.I.C. n. 103541025
fiale da 2000 dosi - A.I.C. n. 103541037
fiale da 10000 dosi - A.I.C. n. 103541064
fiale da 500 dosi - A.I.C. n. 103541013
confezione 10 x 500 dosi - A.I.C. n. 103541076
confezione 10 x 2000 dosi - A.I.C. n. 103541090
confezione 10 x 2500 dosi - A.I.C. n. 103541102
confezione 10 x 5000 dosi - A.I.C. n. 103541114
confezione 10 x 1000 dosi - A.I.C. n. 103541088
confezione 10 x 10000 dosi - A.I.C. n. 103541126
Titolare A.I.C.: Elanco Europe LTD., Lilly House Priestley Road Basingstoke, Hampshire UK.
Oggetto del provvedimento:
numero procedura europea: DE/V/0218/001/WS/012
variazione di tipo IB. C.II.6 b Modifiche apportate all'etichettatura o al foglio illustrativo, che non sono collegate al riassunto delle caratteristiche del prodotto. Altre modifiche.
Si autorizza per la specialita' medicinale indicata in oggetto:
la revisione dell'etichetta interna e di quella esterna.
Le confezioni del medicinale veterinario devono essere poste in commercio con stampati conformi ai testi.
I lotti gia' prodotti possono rimanere in commercio fino alla data di scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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