Gazzetta n. 275 del 24 novembre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Valganciclovir Teva Italia».


Con la determinazione n. aRM - 167/2017 - 813 del 30 ottobre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: VALGANCICLOVIR TEVA ITALIA.
Confezione: 042890018;
Descrizione: «450 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/ACLAR/PVC/AL;
Confezione: 042890020;
Descrizione: «450 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE;
Confezione: 042890032;
Descrizione: «450 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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