Gazzetta n. 275 del 24 novembre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Respicur»


Con la determinazione n. aRM - 169/2017 - 348 del 2 novembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Takeda Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: RESPICUR.
Confezione: 027435078;
Descrizione: «400 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule;
Confezione: 027435080;
Descrizione: «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule;
Confezione: 027435155;
Descrizione: «300 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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