Gazzetta n. 275 del 24 novembre 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Respicur» |
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Con la determinazione n. aRM - 169/2017 - 348 del 2 novembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Takeda Italia S.p.a., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: RESPICUR. Confezione: 027435078; Descrizione: «400 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule; Confezione: 027435080; Descrizione: «200 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule; Confezione: 027435155; Descrizione: «300 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 30 capsule. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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