Gazzetta n. 278 del 28 novembre 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Histodine 10 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini.


Decreto n. 135 del 30 ottobre 2017

Procedura decentrata n. NL/V/0211/001/DC
Medicinale veterinario HISTODINE 10 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater (Paesi Bassi).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Produlab Pharma B.V.Forellenweg 16 Raamsdonksveer c4941 SJ (Paesi Bassi).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml di soluzione iniettabile per bovini A.I.C. n. 105030011.
Composizione: 1 ml contiene:
Principio attivo: clorfenamina maleato 10 mg (equivalenti a 7,03 mg di clorfenamina);
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini.
Indicazioni terapeutiche: trattamento sintomatico delle condizioni associate al rilascio di istamina.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 56 giorni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 1 giorno;
latte: 12 ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico - veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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