Gazzetta n. 279 del 29 novembre 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Demyrin 2 mg/g», unguento oftalmico


Decreto n. 138 del 3 novembre 2017

Medicinale veterinario: DEMYRIN 2 mg/g unguento oftalmico.
Titolare A.I.C.: Elanco Europe Ltd. Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG24 9 NL (Regno Unito).
Procedura decentrata n. UK/V/0615/001/DC.
Produttore responsabile rilascio lotti: Tubilux Pharma S.p.A. Ophthalmic Products and Sterile Manufacturing via Costarica 20/22 - 00040 Pomezia (RM) - Italia.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Tubo da 3,5 g - A.I.C. n. 105017014.
Composizione: 1 g di unguento contiene:
principio attivo: Ciclosporina 2,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: cani.
Indicazioni terapeutiche:
per il trattamento delle cheratocongiuntivite secca (KCS, «occhio secco»);
per il trattamento della cheratite superficiale cronica («cheratite pannosa»).
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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