Gazzetta n. 280 del 30 novembre 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Denagard 450 mg/g», granuli per uso in acqua da bere per suini, polli e tacchini. Estratto provvedimento n. 646 del 6 novembre 2017 Medicinale veterinario: DENAGARD 450 mg/g granuli per uso in acqua da bere per suini, polli e tacchini. Confezioni: bustina da 55,6 g - A.I.C. n. 102681044; bustina da 111,2 g - A.I.C. n. 102681057; sacchetto da 1112 g - A.I.C. n. 102681069. Titolare dell'A.I.C.: Elanco Europe Ltd., Lilly House, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire, RG264 9NL, Regno Unito. Oggetto del provvedimento: Si conferma l'accettazione della modifica come di seguito descritta: Variazione tipo IAin C.I.1 a) Decisione di esecuzione della commissione del 14 ottobre 2017 riguardante, nel quadro dell'art. 34 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio, le autorizzazioni all'immissione in commercio dei medicinali veterinari «Denagard 45% e denominazioni associate», contenenti la sostanza attiva «Tiamulina idrogeno fumarato». I lotti devono essere adeguati alla modifica suddetta entro sessanta giorni dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale del decreto n. 115 del 12 settembre 2017. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.