Gazzetta n. 281 del 1 dicembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Ebastina Aristo» e «Pregabalin Aristo». Estratto determina AAM/PPA/1076 del 6 novembre 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestate alla societa' Aristo Pharma Iberia S.L. (Codice S.I.S. 3969) Medicinale: EBASTINA ARISTO. Confezioni: A.I.C. n. 044598011 - «10 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 044598023 - «10 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 044598035 - «10 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 044598047 - «10 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 044598050 - «10 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 044598062 - «20 mg compresse orodispersibili» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 044598074 - «20 mg compresse orodispersibili» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 044598086 - «20 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 044598098 - «20 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 044598100 - «20 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Medicinale: PREGABALIN ARISTO. Confezioni: A.I.C. n. 043686017 - «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686029 - «25 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686031 - «25 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686043 - «50 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686056 - «50 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686068 - «50 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686070 - «75 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686082 - «75 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686094 - «75 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686106 - «100 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686118 - «100 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686120 - «100 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686132 - «150 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686144 - «150 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686157 - «150 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686169 - «200 mg capsule rigide» 21 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686171 - «200 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686183 - «200 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686195 - «225 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686207 - «225 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686219 - «300 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; A.I.C. n. 043686221 - «300 mg capsule rigide» 100 capsule in blister PVC/AL, alla societa' Aristo Pharma Gmbh (Codice S.I.S. 3773). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.