Gazzetta n. 281 del 1 dicembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Drina» e «Etinilestradiolo e Drospirenone Famy Care». Estratto determina AAM/PPA/1075 del 6 novembre 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestate alla societa' Famy Care Europe LTD (Codice S.I.S. 3557). Medicinale: DRINA. Confezioni: A.I.C. n. 043567015 - «0,03 mg/3 mg compresse» 1 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043567027 - «0,03 mg/3 mg compresse» 3 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043567039 - «0,02 mg/3 mg compresse» 1 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 043567041 - «0,02 mg/3 mg compresse» 3 × 21 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Medicinale: ETINILESTRADIOLO E DROSPIRENONE FAMY CARE. Confezioni: A.I.C. n. 042967012 - «0,02 mg/3 mg compresse» 1 × (24+4) compresse in blister PVC/PVDC/AL; A.I.C. n. 042967024 - «0,02 mg/3 mg compresse» 3 x (24+4) compresse in blister PVC/PVDC/AL, alla societa' Aristo Pharma Gmbh (Codice S.I.S. 3773). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.