Gazzetta n. 281 del 1 dicembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Oxaliplatino Strides Arcolab International». Estratto determina AAM/PPA/1074 del 6 novembre 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Strides Arcolab International LTD (S.I.S. 3484). Medicinale: OXALIPLATINO STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL. Confezioni: A.I.C. n. 043321013 - «5mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 10 ml; A.I.C. n. 043321025 - «5mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 20 ml; A.I.C. n. 043321037 - «5mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 40 ml, alla societa' Mylan S.p.a. Codice fiscale: 13179250157. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.