Gazzetta n. 281 del 1 dicembre 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Menbutil 100 mg/ml», soluzione iniettabile per bovini, suini, equini, ovini e caprini.


Decreto n. 107 del 21 agosto 2017

Medicinale veterinario: MENBUTIL 100 mg/ml, soluzione iniettabile per bovini, suini, equini, ovini e caprini.
Titolare A.I.C.: aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden - Bösensell (Germania).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento aniMedica GmbH Im Südfeld 9, 48308 Senden - Bösensell (Germania).
Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/V/0200/001/E/001.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
scatola con 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 105097012;
scatola con 12 flaconi da 100 ml - A.I.C. n. 105097024.
Composizione: 1 ml di soluzione iniettabile contiene:
principio attivo: Menbutone 100,0 mg;
eccipienti: cosi come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: bovini, suini, equini, ovini e caprini.
Indicazioni terapeutiche: stimolazione dell'attivita' epato - digerente in caso di disturbi della digestione e insufficienza epatica.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: zero giorni;
latte: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone