Gazzetta n. 283 del 4 dicembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rosuvastatina Cipros» Estratto determina AAM/PPA n. 1102 del 16 novembre 2017 Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1808. Cambio nome: N1B/2017/1831. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Cipros S.r.l. (codice fiscale 06142150488) con sede legale e domicilio fiscale in via del Carmine, 3 - 20121 Firenze. Medicinale: ROSUVASTATINA CIPROS. Confezioni: A.I.C. n. 044690016 - «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL; A.I.C. n. 044690028 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL; A.I.C. n. 044690030 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL; A.I.C. n. 044690042 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PA/AL/PVC-AL. alla societa': Gestipharm S.r.l. (codice fiscale 07768950631) con sede legale e domicilio fiscale in via Ferrante Imparato, 190 - 80146 Napoli. Con variazione della denominazione del medicinale in ROSASTIN. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.