Gazzetta n. 283 del 4 dicembre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ladip»


Estratto determina AAM/PPA n. 1104 del 16 novembre 2017

Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1531.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Glaxosmithkline S.p.a. (codice fiscale 00212840235) con sede legale e domicilio fiscale in via A. Fleming, 2, 37135 - Verona.
Medicinale: LADIP.
Confezioni:
A.I.C. n. 028804033 - «4 mg compresse rivestite con film» 28 compresse divisibili;
A.I.C. n. 028804045 - «6 mg compresse rivestite con film» 14 compresse;
alla societa': Istituto chimico internazionale dott. Giuseppe Rende s.r.l. (codice fiscale 00399680586) con sede legale e domicilio fiscale in via Salaria, 1240, 00138 - Roma.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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