Estratto provvedimento n. 657 del 9 novembre 2017
Medicinale veterinario: DRONTAL CUCCIOLO sospensione orale per cani. Confezioni: A.I.C. n. 102288. Titolare dell'A.I.C.: Bayer S.p.a., viale Certosa, 130 - 20156 Milano - MI. Oggetto del provvedimento: variazioni raggruppate di tipo IB unforeseen C.I.z: si esprime parere favorevole all'adeguamento di RCP e stampati autorizzati al QRD template 01/2017 vers 8.1. Gli stampati (RCP, foglietto illustrativo, etichetta del confezionamento interno ed esterno) dei nuovi lotti del medicinale non ancora rilasciati devono essere aggiornati con le suddette modifiche entro e non oltre sei mesi dalla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |