Gazzetta n. 288 del 11 dicembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Longastatina». Estratto determina AMM/PPA n. 1092/2017 del 14 novembre 2017 B.II.e.1.a.3) B.II.e.7.b) Si autorizza il grouping di variazioni di tipo II in oggetto, per l'aggiunta di un nuovo fornitore della siringa di vetro (Arte Corporation), utilizzata nella produzione del componente «solvente» del medicinale in oggetto, unitamente alla modifica della composizione (parti plastiche) e delle dimensioni della siringa fornita dal nuovo fornitore e modifiche editoriali relativamente alla specialita' medicinale LONGASTATINA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale. Codice pratica: VN2/2017/178. Titolare A.I.C.: Italfarmaco S.p.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.