Gazzetta n. 288 del 11 dicembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ketodol». Estratto determina AMM/PPA n. 1093/2017 del 14 novembre 2017 Aggiornamento dell'ASMF del produttore di principio attivo (Sucralfato) gia' autorizzato BK Giulini GmbH (versione 07B-2/2014.09.19), con cambio nome in SRL Pharma GmbH relativamente alla specialita' medicinale KETODOL ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale. Codice pratica: VN2/2016/310. Titolare A.I.C.: Alfasigma S.p.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.