Gazzetta n. 290 del 13 dicembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kytril» Estratto determina AAM/PPA/1132 del 28 novembre 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/595 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Roche - S.p.a., viale G.B. Stucchi n. 110 20900 - Monza, Monza Brianza, Codice fiscale n. 00747170157 Medicinale: KYTRIL. Confezione e A.I.C. n. 028093019 - «3 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala 3 ml in vetro; 028093021 - «1 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/AL; 028093060 - «1 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 fiala 1 ml in vetro; 028093072 - «2 mg compresse rivestite con film» 1 compressa in blister PVC/AL; 028093084 - «2 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister PVC/AL; 028093173 - «3 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale in vetro; 028093185 - «1 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale in vetro; 028093197 - «1 mg compressa rivistita con film» 2 compresse in blister PVC/AL; 028093209 - «2 mg compressa rivistita con film» 10 compresse in blister PVC/AL. alla societa' Atnahs Pharma uk Limited (codice SIS 4113) Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.