Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Carbidopa e Levodopa Accord».

Con la determinazione n. aRM - 172/2017 - 3029 dell'8 novembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Accord Healthcare Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: CARBIDOPA E LEVODOPA ACCORD;
confezioni:
A.I.C. n. 043067014; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043067026; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043067038; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043067040; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 49 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043067053; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043067065; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043067077; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043067089; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 84 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043067091; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 98 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043067103; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043067115; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 196 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043067127; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 200 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043067139; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 300 compresse in blister al/al;
A.I.C. n. 043067141; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 043067154; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 56 compresse in flacone;
A.I.C. n. 043067166; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 84 compresse in flacone hdpe;
A.I.C. n. 043067178; descrizione: «50 mg/200 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in flacone hdpe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.