Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Topotecan Kabi». Con la determinazione n. aRM - 173/2017 - 3142 dell'8 novembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Fresenius Kabi Oncology PLC, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: TOPOTECAN KABI; confezioni: A.I.C. n. 041234016; descrizione: «4 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro; A.I.C. n. 041234028; descrizione: «4 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro; A.I.C. n. 041234030; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 1 ml; A.I.C. n. 041234042; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 1 ml; A.I.C. n. 041234055; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro da 4 ml; A.I.C. n. 041234067; descrizione: «1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 5 flaconcini in vetro da 4 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.