Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'importazione parallela di taluni medicinali per uso umano


Con la determinazione n. aRM - 175/2017 - 3468 dell'8 novembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Gekofar S.r.l., l'autorizzazione all'importazione delle confezioni dei medicinali per uso umano di seguito riportate, rilasciata con procedura di autorizzazione all'importazione parallela.
Medicinale: AUGMENTIN.
Confezioni e descrizioni:
041267016 - «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Paese di provenienza: Spagna;
041267028 - «875 mg/125 mg compresse rivestite con film» 12 compresse. Paese di provenienza: Spagna.
Medicinale: MAALOX.
Confezione e descrizione: 041615016 - «plus compresse masticabili» 30 compresse. Paese di provenienza: Portogallo.
Medicinale: DULCOLAX.
Confezione e descrizione: 041678018 - «5 mg compresse rivestite» blister 24 compresse rivestite. Paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: TRIATEC.
Confezione e descrizione: 043223015 - «5 mg compresse» 14 compresse divisibili. Paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: STILNOX.
Confezione e descrizione: 041252026 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse. Paese di provenienza: Norvegia.
Medicinale: NASONEX.
Confezione e descrizione: 042716011 - «spray nasale 0,05% 140 erogazioni 50 mcg/spruzzo». Paese di provenienza: Romania.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte di confezioni dei medicinali revocate, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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