Gazzetta n. 291 del 14 dicembre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Actavis PTC».


Con la determinazione n. aRM - 176/2017 - 2999 del 10 novembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Actavis Group PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: OLANZAPINA ACTAVIS PTC.
Confezioni e descrizioni:
040564015 - «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040564027 - «5 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040564039 - «5 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040564041 - «5 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040564054 - «5 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564066 - «5 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564078 - «5 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564080 - «5 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564092 - «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564104 - «10 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564116 - «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564128 - «10 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564130 - «10 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040564142 - «10 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040564155 - «10 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040564167 - «10 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040564179 - «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040564181 - «15 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040564193 - «15 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040564205 - «15 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040564217 - «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564229 - «15 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564231 - «15 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564243 - «15 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564256 - «20 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564268 - «20 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564270 - «20 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564282 - «20 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in blister CA/PETP/AL/AL;
040564294 - «20 mg compresse orodispersibili» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040564306 - «20 mg compresse orodispersibili» 35 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040564318 - «20 mg compresse orodispersibili» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
040564320 - «20 mg compresse orodispersibili» 70 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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