Gazzetta n. 294 del 18 dicembre 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dexadreson Forte» Estratto provvedimento n. 659 del 9 novembre 2017 Medicinale veterinario DEXADRESON FORTE. Confezioni: flacone da 50 ml - A.I.C. n. 101867012. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. - Wim de Körverstraat 35 - 5830 Boxmeer (Olanda). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IA, A.7: Soppressione dei siti di fabbricazione per un principio attivo, un prodotto intermedio o finito, un sito di confezionamento, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo). Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la modifica come di seguito descritta: Soppressione del sito di fabbricazione, confezionamento, controllo e rilascio dei lotti Intervet International B.V Boxmeer (Olanda). L'unico sito autorizzato rimane pertanto: Vet Pharma Friesoythe GmbH (Germania). Per effetto della suddetta variazione vengono modificati l'etichetta del confezionamento secondario e il foglietto illustrativo come segue: Etichetta confezionamento secondario: 15. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B.V. - Wim de Korverstraat 35 - 5830 Boxmeer (Olanda). Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Vet Pharma Friesoythe GmbH - Sedelsberger Strasse 2 - 26169 Friesoythe (Germania). Rappresentante in Italia: MSD Animal Health S.r.l. - Segrate (MI). Foglietto illustrativo: 1. Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi. Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Intervet International B.V. - Wim de Korverstraat 35 - 5830 Boxmeer (Olanda). Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Vet Pharma Friesoythe GmbH - Sedelsberger Strasse 2 - 26169 Friesoythe (Germania). Rappresentante in Italia: MSD Animal Health S.r.l. - Via Fratelli Cervi s.n.c. - Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Canova - 20090 Segrate (MI). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.