Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fluvastatina Mylan Generics». Estratto determina AAM/PPA n. 1143 del 29 novembre 2017 Autorizzazione della variazione: B.I.z). Relativamente al medicinale: «FLUVASTATINA MYLAN GENERICS». Titolare AIC: Mylan S.p.a., con sede legale e domicilio fiscale in Milano (MI), via Vittor Pisani n. 20, cap. 20124, Italia, codice fiscale n. 13179250157. Numero di procedura: n. DK/H/1226/001/II/024. E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento dell'ASMF del principio attivo fluvastatina sodica del produttore autorizzato Biocon Limited, 20th K.M. Hosur Road Electronics City Bangalore - 560100, India (versione 4.1, Novembre 2014). Relativamente al medicinale: «Fluvastatina Mylan Generics» nelle forme e confezioni autorizzate; Smaltimento scorte: i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.