Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica della determina V & A n. 2163/2014 del 14 ottobre 2014, recante: «Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano "Lilidol Gola"», e successive modificazioni. |
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Estratto determina AAM/AIC n. 165/2017 del 29 novembre 2017
La determinazione V & A n. 2163/2014 del 14 ottobre 2014, il cui estratto e' stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 256 del 4 novembre 2014, di autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale FROBENACTIV, nelle forme e confezioni A.I.C. n. 042807014 «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 16 pastiglie in blister di PVC/PVDC alluminio; A.I.C. n. 042807026 «8,75 mg pastiglia gusto limone e miele» 24 pastiglie in blister di PVC/PVDC alluminio, e' rettificata parzialmente per la parte che definisce il regime di rimborsabilita': da Classe di rimborsabilita': Apposita sezione della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn); a Classe di rimborsabilita': C-bis. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a. con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani, 20, 20124 - Milano - Codice fiscale 13179250157. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |
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