Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Neoprinil pour-on 5 mg/ml pour-on» soluzione per bovini da carne e da latte.


Estratto provvedimento n. 686 del 23 novembre 2017

Medicinale veterinario: NEOPRINIL POUR-ON 5 MG/ML POUR-ON soluzione per bovini da carne e da latte.
Confezioni:
sacchetto flessibile da 2,5 l - A.I.C. n. 104593049;
sacchetto flessibile da 4,5 l - A.I.C. n. 104593052;
sacchetto flessibile da 8 l - A.I.C. n. 104593064.
Titolare dell'A.I.C.: Virbac S.A., 1ere avenue - 2065 m - LID, 06516 Carros (Francia).
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0255/001/IA/008.
Si conferma l'accettazione delle modifica come di seguito descritta: B.II.e.4.a) - Eliminazione di una delle due aperture della sacca, apertura per il riempimento, e del corrispondente tappo dalle confezioni da 2,5 litri o 4,5 litri e 8 litri attualmente autorizzate. La composizione delle sacche rimane la medesima: Sacche flessibili da 2,5 litri, 4,5 litri e 8 litri in multistrato PET / alluminio / PA / PE con un tappo in PP e il suo specifico tappo con raccordo di tipo «E-lock».
Per effetto della suddetta modifica il pittogramma presente sugli stampati viene modificato in conformita' al punto 4.9 dell'RCP allegato al presente provvedimento.
I lotti prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza riportata sulla confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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