Gazzetta n. 295 del 19 dicembre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Comunicato di rettifica dell'estratto determina AAM/PPA n. 990/2017 del 13 ottobre 2017, concernente: «Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levofloxacina Actavis», con conseguente modifica stampati».


Il testo del titolo dell'estratto determina AAM/PPA n. 990/2017 del 13 ottobre 2017, concernente "Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «LEVOFLOXACINA ACTAVIS», con conseguente modifica stampati", riportato nel Sommario e a pagina 32, prima colonna, della Gazzetta Ufficiale n. 260 - Serie generale - del 7 novembre 2017, deve essere modificato in "Rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA», con conseguente modifica stampati"; inoltre, nel corpo dell'estratto, laddove e' scritto: "Medicinale: LEVOFLOXACINA ACTAVIS", leggasi correttamente: "Medicinale: LEVOFLOXACINA AUROBINDO PHARMA". Successivamente, dove e' scritto: "Titolare AIC: Actavis Group PTC Ehf", leggasi correttamente: "Titolare AIC: Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l.".
 
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