Estratto determina AAM/PPA n. 1114 del 24 novembre 2017
Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2141. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Nicox Farma S.r.l. societa' in liquidazione (codice fiscale 06954981004) con sede legale e domicilio fiscale in via Flaminia n. 362, 00196, Roma (RM). Medicinale: DROPFLAM. Confezione A.I.C. n.: 040518019 - «1 mg/ml collirio, soluzione» flacone da 5 ml; 040518021 - «1 mg/ml collirio, soluzione» 30 contenitori monodose da 0,5 ml. Medicinale: EUCOMBIDEX. Confezione A.I.C. n.: 039899012 - «0,3%+0,1% collirio, soluzione» flacone da 5 ml; 039899024 - «0,3%+0,1% collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,25 ml. Medicinale: EUCORTEX. Confezione A.I.C. n.: 039729013 - «1,5 mg/ml collirio, soluzione» 20 contenitori monodose da 0,3 ml; 039729025 - «1,5 mg/ml collirio, soluzione» 1 flacone da 5 ml. Medicinale: EUKINOFT. Confezione A.I.C. n.: 039435019 - «3 mg/ml collirio, soluzione» 10 contenitori monodose da 0,5 ml; 039435021 - «3 mg/ml collirio, soluzione» flacone da 5 ml. Medicinale: EUSTAMYL. Confezione A.I.C. n.: 039436011 - «0,5 mg/ml collirio, soluzione» flacone da 10 ml; 039436023 - «0,5 mg/ml collirio, soluzione» 25 contenitori monodose da 0,5 ml. Sono ora trasferite alla societa' Visufarma S.p.a. (codice fiscale 05101501004) con sede legale e domicilio fiscale in via Canino, 21, 00191 - Roma (RM).
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.
Smaltimento scorte
I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |