Gazzetta n. 297 del 21 dicembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Laevolac» e «Laevolac EPS». Estratto determina AAM/PPA n. 1155 del 5 dicembre 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Roche S.P.A. (codice fiscale n. 00747170157) con sede legale e domicilio fiscale in viale G. B. Stucchi, 110, 20900 - Monza - Monza Brianza (MB). Medicinale: LAEVOLAC. Confezione A.I.C. n.: 029565013 - «66,7 g/100 ml sciroppo» flacone 180 ml; 029565025 - 10 bustine 10 gr. Medicinale: LAEVOLAC EPS. Confezione A.I.C. n.: 022711117 - «10 g granulato per soluzione orale» 20 bustine; 022711129 - «66,7 g/100 ml sciroppo» 1 flacone 180 ml; 022711131 - «66,7 mg sciroppo» 1 flacone sciroppo 450 ml, alla societa': Chiesi Farmaceutici S.P.A. (codice fiscale n. 01513360345) con sede legale e domicilio fiscale in via Palermo, 26/A, 43122 - Parma (PR). Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2162. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.