Gazzetta n. 297 del 21 dicembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edenil» Estratto determina AAM/PPA n. 1156 del 5 dicembre 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Zambon Italia S.R.L. (codice fiscale n. 03804220154) con sede legale e domicilio fiscale in via Lillo del Duca, 10, 20091 - Bresso - Milano. Medicinale: EDENIL. Confezione A.I.C. n.: 027741014 - «0,1 g soluzione vaginale» 5 flaconi di soluzione da 100 ml; 027741038 - «1 g polvere per soluzione vaginale» 10 buste da 1 g; 027741040 - «0,1 g soluzione vaginale» 3 flaconi di soluzione da 100 ml, alla societa': Teofarma S.R.L. (codice fiscale n. 01423300183) con sede legale e domicilio fiscale in via fratelli cervi, 8, 27010 - valle Salimbene - Pavia. Trasferimento di titolarita': AIN/217/2142. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.