Gazzetta n. 298 del 22 dicembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Guaiacalcium Complex». Estratto determina AAM/PPA n. 1161 del 5 dicembre 2017 Autorizzazione della variazione: B.I.a.1.b) Relativamente al medicinale: GUAIACALCIUM COMPLEX. Codice pratica: VN2/2015/513. E' autorizzata la variazione B.I.a.1.b) riguardante la sostituzione del produttore del principio attivo (Potassio solfoguaiacolato): da: Industrias Gmb Sa 08755 Castellbisbal Barcellona (Spagna) a: Zejiang Haizhou Pharmaceutical Co. Ltd. (317016 Yanhai Industrial Zone - Linhai City Zejiang - Cina) relativamente al medicinale «Guaiacalcium Complex», nella forma e confezione: AIC n. 022895039 - «0,144 g/100 ml + 2 g/100 ml sciroppo» flacone 200 ml. Titolare AIC: Laboratorio Farmaceutico SIT Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. (codice fiscale 01108720598) con sede legale e domicilio fiscale in via Cavour, 70 - 27035 Mede - Pavia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.