Gazzetta n. 298 del 22 dicembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Softigyn». Estratto determina AAM/PPA n. 1158 del 5 dicembre 2017 Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1532 Cambio nome: N1B/2017/1532 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Proge Medica S.r.l. (codice fiscale 01728220037) con sede legale e domicilio fiscale in largo Donegani, 4/A - 28100 Novara. Medicinale: SOFTIGYN. Confezioni e A.I.C. n.: «100.000.000 UFC capsule molli vaginali» 3 capsule vaginali - 034192017 «100.000.000 UFC capsule molli vaginali» 6 capsule vaginali - 034192029 alla societa': LJ Pharma S.r.l. (codice fiscale 03772280875) con sede legale e domicilio fiscale in zona industriale Piano Tavola - Contrada Pantano s.n. - 95032 Catania. Con variazione della denominazione del medicinale in LJLACTO. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.