Gazzetta n. 298 del 22 dicembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olmesartan e Idroclorotiazide Sagaem». Estratto determina AAM/PPA n. 1159 del 5 dicembre 2017 Trasferimento di titolarita': AIN/2017/2195 Cambio nome: N1B/2017/1938 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sagaem for Life di Stefano Ceccarelli e C. S.a.s. (codice fiscale 02322730603) con sede legale e domicilio fiscale in via Marittima n. 38 - 03100 Frosinone. Medicinale: OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE SAGAEM. Confezioni e A.I.C. n.: «20 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL - 044869016 «20 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL - 044869028 «40 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL - 044869030 «40 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister OPA-AL-PVC/AL - 044869042 alla societa': Tecnigen S.r.l. (codice fiscale 08327600964) con sede legale e domicilio fiscale in via Galileo Galilei n. 40 - 20092 Cinisello Balsamo (Milano). Con variazione della denominazione del medicinale in OLMESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE TECNIGEN. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.