Gazzetta n. 298 del 22 dicembre 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 298 del 22 dicembre 2017 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Flurbiprofene EG Laboratori Eurogenerici».

Estratto determina AAM/PPA/1145 del 1° dicembre 2017

Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/646.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Crinos S.p.a. (codice SIS 2454) con sede legale in via Pavia n. 6, 20136 - Milano (MI). Codice fiscale n. 03481280968.
Medicinale FLURBIPROFENE EG LABORATORI EUROGENERICI.
Confezioni A.I.C.:
044446019 - «8,75 mg pastiglie gusto menta» 16 pastiglie in blister PVC/PVDC/AL;
044446021 - «8,75 mg pastiglie gusto menta» 24 pastiglie in blister PVC/PVDC/AL;
044446033 - «8,75 mg pastiglie gusto menta» 8 pastiglie in blister PVC/PVDC/AL;
044446045 - «8,75 mg pastiglie gusto menta» 12 pastiglie in blister PVC/PVDC/AL;
044446058 - «8,75 mg pastiglie gusto menta» 20 pastiglie in blister PVC/PVDC/AL, alla societa' EG S.p.a. (codice SIS 1561) con sede legale in via Pavia n. 6, 20136 - Milano (MI). Codice fiscale n. 12432150154.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.