Estratto provvedimento n. 688 del 27 novembre 2017
Medicinale veterinario: DELTANIL POUR-ON per bovini ed ovini. Confezioni: A.I.C. n. 104478. Titolare dell'A.I.C.: Virbac, 1ere Avenue 2065 m - LID, Carros - France. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0425/002/IB/009. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita da tre a cinque anni. Per effetto della suddetta variazione si modificano i punti 6.3 e 10 dell'RCP allegato come di seguito indicato: 6.3. Periodo di validita'. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: cinque anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del flacone: un anno. Periodo di validita' dopo prima apertura della sacca flessibile: due anni. 10. Data di revisione del testo. Novembre 2017. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |