Gazzetta n. 299 del 23 dicembre 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Deltanil pour-on» per bovini ed ovini.


Estratto provvedimento n. 688 del 27 novembre 2017

Medicinale veterinario: DELTANIL POUR-ON per bovini ed ovini.
Confezioni: A.I.C. n. 104478.
Titolare dell'A.I.C.: Virbac, 1ere Avenue 2065 m - LID, Carros - France.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0425/002/IB/009.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita da tre a cinque anni.
Per effetto della suddetta variazione si modificano i punti 6.3 e 10 dell'RCP allegato come di seguito indicato:
6.3. Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: cinque anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del flacone: un anno.
Periodo di validita' dopo prima apertura della sacca flessibile: due anni.
10. Data di revisione del testo.
Novembre 2017.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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