Gazzetta n. 300 del 27 dicembre 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Doxipan». Estratto del provvedimento n.706 del 29 novembre 2017 Medicinale veterinario DOXIPAN (A.I.C. n. 100150). Titolare A.I.C.: Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. - Viale Corassori, 62 - 41124 Modena. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB by default B.III.1.a.3. Si autorizza la seguente modifica: per assenza del periodo di re-test, la sostanza attiva deve essere testata prima di ogni utilizzo. Il punto 1 del RCP relativo al medicinale «Doxipan» (A.I.C. n. 100150) nei vari dosaggi, deve essere modificato inserendo nella dicitura del principio attivo: doxiciclina cloroidrato (presente come iclato). Il foglietto illustrativo e le relative sezioni delle etichette e dei mock-ups debbono essere adeguati alla suddetta modifica del RCP. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.