Gazzetta n. 3 del 4 gennaio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ocnil 400 mg/g» polvere per uso nell'acqua da bere.


Decreto n. 146 del 30 novembre 2017

Procedura decentrata n. ES/V/0242/001/DC.
Medicinale veterinario OCNIL 400 mg/g polvere per uso nell'acqua da bere.
Titolare A.I.C.: la societa' Vetpharma Animal Health, S.L., Les Corts 23, 08028 - Barcelona, Spain.
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Mevet S.A.U., Pol. Ind. El Segre, P.409-410, 25191 Lerida, Spain.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104937014.
Composizione: un grammo contiene:
principio attivo: Lincomicina 400 mg (equivalente a 450 mg di lincomicina cloridrato).
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: polli (broiler).
Indicazioni terapeutiche:
polli (broiler): trattamento e metafilassi dell'enterite necrotica causata da Clostridium perfringens sensibile alla lincomicina.
Prima di utilizzare il prodotto, deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 6 mesi;
periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Tempi di attesa:
polli (broiler):
carne: 5 giorni;
uova: uso non autorizzato in uccelli che producono uova per consumo umano.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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