Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina DOC Generici». Estratto determina PPA n. 1182/2017 del 14 dicembre 2017 Modifica del nome del titolare ASMF. Da: 1) titolare ASMF: Glenmark Generics Limited Glenmark House, HDO Corporate Building, Wing A.B.D. Sawant Marg, Chakala, Off Western Express Highway - Andheri (East)- Mumbai 400 099, India; 2) Lercanidipine Hydrochloride (amorphous form) ASMF versione GLNMRK/LERC/AP/E-08/2012.11.09 e GLNMRK/LERC/RP/E-03/2012.12.10. A: 1) titolare ASMF: Glenmark Pharmaceuticals Limited Glenmark House, HDO Corporate Building, Wing A.B.D. Sawant Marg, Chakala, Off Western Express Highway - Andheri (East) - Mumbai 400 099, India; 2) Lercanidipine Hydrochloride (amorphous form) ASMF versione GLNMRK/LERC/AP/E-10/2015.07.21 e GLNMRK/LERC/RP/E-04/2015.07.21; relativamente alla specialita' medicinale LERCANIDIPINA DOC GENERICI ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura decentrata. Procedura: DK/H/1477/001-002/II/017. Titolare AIC: DOC Generici S.r.l.. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.