Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Pfizer» Estratto determina AAM/PPA/ 1172 del 7 dicembre 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/647. Cambio nome: codice pratica C1B/2017/1669. Numero procedura europea: ES/H//408/001-002/IB/005/G. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pfizer Italia S.r.l. (codice SIS 40) con sede legale in via Isonzo, 71 - 04100 Latina (LT) codice fiscale 06954380157; medicinale CASPOFUNGIN PFIZER, confezioni: A.I.C. n. 044797013 - «50 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro; A.I.C. n. 044797025 - «70 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione» 1 flaconcino in vetro; alla societa' Fresenius Kabi Italia S.r.l. (codice SIS 2829) con sede legale in via Camagre, 41 - 37063 - Isola della Scala - Verona (VR) codice fiscale 03524050238. Con variazione della denominazione del medicinale in CASPOFUNGIN FRESENIUS KABI. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.