Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mirtazapina Actavis».

Con la determinazione n. aRM - 178/2017 - 2999 dell'11 dicembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Actavis Group PTC EHF, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: MIRTAZAPINA ACTAVIS;
confezione A.I.C. n. 037969019; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969021; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969033; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969045; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 48 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969058; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 90 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969060; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 96 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969072; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 180 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969084; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 6×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969096; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 18×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969108; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 30×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969110; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 48×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969122; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 90×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969134; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 96×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969146; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 180×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969159; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in contenitore pp;
confezione A.I.C. n. 037969161; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in contenitore pp;
confezione A.I.C. n. 037969173; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in contenitore hdpe;
confezione A.I.C. n. 037969185; descrizione: «15 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in contenitore hdpe;
confezione A.I.C. n. 037969197; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969209; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969211; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969223; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 48 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969235; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 90 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969247; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 96 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969250; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 180 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969262; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 6×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969274; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 18×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969286; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 30×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969298; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 48×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969300; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 90×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969312; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 96×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969324; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 180×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969336; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in contenitore pp;
confezione A.I.C. n. 037969348; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in contenitore pp;
confezione A.I.C. n. 037969351; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in contenitore hdpe;
confezione A.I.C. n. 037969363; descrizione: «30 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in contenitore hdpe;
confezione A.I.C. n. 037969375; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 6 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969387; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 18 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969399; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 30 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969401; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 48 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969413; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 90 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969425; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 96 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969437; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 180 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969449; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 6×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969452; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 18×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969464; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 30×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969476; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 48×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969488; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 90×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969490; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 96×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969502; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 180×1 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 037969514; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in contenitore pp;
confezione A.I.C. n. 037969526; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in contenitore pp;
confezione A.I.C. n. 037969538; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 50 compresse in contenitore hdpe;
confezione A.I.C. n. 037969540; descrizione: «45 mg compresse orodispersibili» 100 compresse in contenitore hdpe.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.