Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2018 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Actira».

Con la determinazione n. aRM - 179/2017 - 22 del 13 dicembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Bayer S.p.A., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ACTIRA;
confezione A.I.C. n. 034566012; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566024; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566036; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566048; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 25 (5×5) compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566051; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 50 (5×10) compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566087; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 100 (10×10) compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566099; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 5 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 034566113; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 034566125; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 25 (5×5) compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 034566137; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 50 (5×10) compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 034566164; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 100 (10×10) compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 034566063; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 70 ( 7×10) compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566149; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 70 (7×10) compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 034566075; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 80 (16×5) compresse in blister pp/al;
confezione A.I.C. n. 034566152; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 80 (16×5) compresse in blister al/al;
confezione A.I.C. n. 034566101; descrizione: «400 mg compresse rivestite con film» 7 compresse in blister al/al.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.