Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Pregabalin Gedeon Richter». Con la determinazione n. aRM - 183/2017 - 3130 del 15 dicembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Gedeon Richter PLC, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: PREGABALIN GEDEON RICHTER: confezione: 043803016 - descrizione: «25 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803028 - descrizione: «25 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803030 - descrizione: «25 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803042 - descrizione: «25 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803055 - descrizione: «50 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803067 - descrizione: «50 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803079 - descrizione: «50 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803081 - descrizione: «50 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803093 - descrizione: «75 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803105 - descrizione: «75 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803117 - descrizione: «75 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803129 - descrizione: «75 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803131 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803143 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803156 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803168 - descrizione: «100 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803170 - descrizione: «150 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803182 - descrizione: «150 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803194 - descrizione: «150 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803206 - descrizione: «150 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803218 - descrizione: «200 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803220 - descrizione: «200 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803232 - descrizione: «200 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803244 - descrizione: «200 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803257 - descrizione: «300 mg capsule rigide» 14 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803269 - descrizione: «300 mg capsule rigide» 28 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803271 - descrizione: «300 mg capsule rigide» 56 capsule in blister PVC/AL; confezione: A.I.C. n. 043803283 - descrizione: «300 mg capsule rigide» 84 capsule in blister PVC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.