Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metadone Cloridrato Afom».

Con la determinazione n. aRM - 184/2017 - 2789 del 15 dicembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della AFOM Dipendenze S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: METADONE CLORIDRATO AFOM:
confezione: A.I.C. n. 029927011 - descrizione: «1 mg/ml soluzione orale» flacone 5 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927023 - descrizione: «1 mg/ml soluzione orale» flacone 10 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927035 - descrizione: «1 mg/ml soluzione orale» flacone 20 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927074 - descrizione: «3 mg/ml soluzione orale» flacone 20 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927086 - descrizione: «5 mg/ml soluzione orale» 1 flacone 20 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927098 - descrizione: «1 mg/ml soluzione orale» flacone 100 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927112 - descrizione: «0,1% sciroppo» flacone 1000 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927124 - descrizione: «1 mg/ml soluzione orale» flacone da 40 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927136 - descrizione: «1 mg/ml soluzione orale» flacone da 60 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927148 - descrizione: «1 mg/ml soluzione orale» flacone da 80 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927151 - descrizione: «1 mg/ml soluzione orale» flacone 5 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927163 - descrizione: «1 mg/ml soluzione orale» flacone 10 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927175 - descrizione: «1 mg/ml soluzione orale» flacone 20 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927187 - descrizione: «1 mg/ml soluzione orale» flacone 40 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927199 - descrizione: «1 mg/ml soluzione orale» flacone 60 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927201 - descrizione: «1 mg/ml soluzione orale» flacone 80 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927213 - descrizione: «3 mg/ml soluzione orale» flacone 20 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927225 - descrizione: «1 mg/ml soluzione orale» flacone 100 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927237 - descrizione: «5 mg/ml soluzione orale» flacone 20 ml chiusura a prova di bambino;
confezione: A.I.C. n. 029927249 - descrizione: «1 mg/ml soluzione orale» flacone da 3000 ml;
confezione: A.I.C. n. 029927252 - descrizione: «5 mg/ml soluzione orale» flacone da 500 ml in HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.