Gazzetta n. 11 del 15 gennaio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DETERMINA 22 dicembre 2017 Rettifica e corrigendum alla determina 5 ottobre 2017, n. 1701/2017, relativa alla classificazione, ai sensi dell'art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del medicinale per uso umano «Insulina Lispro Sanofi», approvato con procedura centralizzata. (Determina n. 2132/2017). IL DIRETTORE GENERALE Vista la determina dell'Ufficio procedure centralizzate n. 1701 del 5 ottobre 2017 riguardante la autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale INSULINA LISPRO SANOFI pubblicata nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale - n. 249 del 24 ottobre 2017; Visti gli allegati alla decisione della Commissione europea n. 5242 del 19 luglio 2017 che accorda a norma del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio l'autorizzazione ad immettere in commercio il medicinale approvato per procedura centralizzata: INSULIN LISPRO SANOFI; Considerato che negli allegati sopra menzionati la denominazione del medicinale non e' stata tradotta in italiano; Ravvisata l'opportunita' che la denominazione del medicinale riportato nella determina di autorizzazione all'immissione in commercio e classificazione, ai sensi dell'art. 12 comma 5 del decreto-legge 13 settembre 2012 n. 158 convertito con la legge 8 novembre 2012 n. 189, sia la medesima riportata negli allegati della decisione della Commissione europea; Visti gli atti d'ufficio: Determina: (Rettifica corrigendum alla determinazione SISF Ufficio procedure centralizzate n. 1701 del 5 ottobre 2017) Laddove e' riportato: «Insulina Lispro Sanofi» Leggasi: «Insulin lispro Sanofi» La presente delibera entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Roma, 22 dicembre 2017 Il direttore generale: Melazzini