Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2018 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Aurobindo». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 193/2017 - 3199 del 18 dicembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: BISOPROLOLO AUROBINDO Confezione: 041163015 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL Confezione: 041163027 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL Confezione: 041163039 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL Confezione: 041163041 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL Confezione: 041163054 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL Confezione: 041163066 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL Confezione: 041163078 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE Confezione: 041163080 Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE Confezione: 041163092 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL Confezione: 041163104 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL Confezione: 041163116 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL Confezione: 041163128 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL Confezione: 041163130 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL Confezione: 041163142 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL Confezione: 041163155 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE Confezione: 041163167 Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|