Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2018 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bisoprololo Aurobindo».



Con la determinazione n. aRM - 193/2017 - 3199 del 18 dicembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: BISOPROLOLO AUROBINDO
Confezione: 041163015
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041163027
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041163039
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041163041
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041163054
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041163066
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041163078
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE
Confezione: 041163080
Descrizione: «5 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE
Confezione: 041163092
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041163104
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041163116
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041163128
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041163130
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 90 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041163142
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister AL/AL
Confezione: 041163155
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE
Confezione: 041163167
Descrizione: «10 mg compresse rivestite con film» 500 compresse in flacone HDPE
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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