Gazzetta n. 19 del 24 gennaio 2018 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Merrem» Estratto determina AAM/PPA/1211 del 27 dicembre 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/456. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Astrazeneca S.p.a. (codice SIS 1429), con sede in palazzo Ferraris, via Ludovico il Moro 6/C 20080 - Basiglio - Milano (MI), codice fiscale n. 00735390155. Medicinale: MERREM. Confezioni: A.I.C. n. 028949081 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconcini; A.I.C. n. 028949093 - «1000 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 10 flaconcini, alla societa' Pfizer Italia S.r.l. (codice SIS 40), con sede in via Isonzo, 71 04100 - Latina (LT), codice fiscale n. 06954380157 Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.