Gazzetta n. 20 del 25 gennaio 2018 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Ibsa».

Con la determinazione n. aRM - 199/2017 - 7166 del 21 dicembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Ibsa Farmaceutici Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: SILDENAFIL IBSA.
Confezione: A.I.C. n. 044361018;
Descrizione: «25 mg film orodispersibile» 2 film orodisperbili in bustina al/pet;
Confezione: A.I.C. n. 044361020;
Descrizione: «25 mg film orodispersibile» 4 film orodisperbili in bustina al/pet;
Confezione: A.I.C. n. 044361032;
Descrizione: «25 mg film orodispersibile» 8 film orodisperbili in bustina al/pet;
Confezione: A.I.C. n. 044361044;
Descrizione: «25 mg film orodispersibile» 12 film orodisperbili in bustina al/pet;
Confezione: A.I.C. n. 044361057;
Descrizione: «50 mg film orodispersibile» 2 film orodisperbili in bustina al/pet;
Confezione: A.I.C. n. 044361069;
Descrizione: «50 mg film orodispersibile» 4 film orodisperbili in bustina al/pet;
Confezione: A.I.C. n. 044361071;
Descrizione: «50 mg film orodispersibile» 8 film orodisperbili in bustina al/pet;
Confezione: A.I.C. n. 044361083;
Descrizione: «50 mg film orodispersibile» 12 film orodisperbili in bustina al/pet;
Confezione: A.I.C. n. 044361095;
Descrizione: «75 mg film orodispersibile» 2 film orodisperbili in bustina al/pet;
Confezione: A.I.C. n. 044361107;
Descrizione: «75 mg film orodispersibile» 4 film orodisperbili in bustina al/pet;
Confezione: A.I.C. n. 044361119;
Descrizione: «75 mg film orodispersibile» 8 film orodisperbili in bustina al/pet;
Confezione: A.I.C. n. 044361121;
Descrizione: «75 mg film orodispersibile» 12 film orodisperbili in bustina al/pet;
Confezione: A.I.C. n. 044361133;
Descrizione: «100 mg film orodispersibile» 2 film orodisperbili in bustina al/pet;
Confezione: A.I.C. n. 044361145;
Descrizione: «100 mg film orodispersibile» 4 film orodisperbili in bustina al/pet;
Confezione: A.I.C. n. 044361158;
Descrizione: «100 mg film orodispersibile» 8 film orodisperbili in bustina al/pet;
Confezione: A.I.C. n. 044361160;
Descrizione: «100 mg film orodispersibile» 12 film orodisperbili in bustina al/pet.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.