Gazzetta n. 24 del 30 gennaio 2018 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Covinan 100 mg/ml» sospensione iniettabile per cani e gatti.


Estratto del provvedimento n. 717 del 7 dicembre 2017

Medicinale veterinario COVINAN, 100 mg/ml sospensione iniettabile per cani e gatti A.I.C. n. 101904.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5381 AN Boxmeer (Olanda).
Oggetto del provvedimento: variazione di tipo IB unforseen n. C.II.z.
Si autorizza l'aggiunta della seguente frase al punto 4.4. del SPC «Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione».
La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario nei casi di uso con finalita' di controllo dell'estro o di prevenzione della falsa gravidanza.
Per effetto della suddetta variazione, gli stampati sono modificati nei punti pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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