Gazzetta n. 24 del 30 gennaio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ataxxa 200 mg/40 mg soluzione» spot-on per cani fino a 4 kg, «Ataxxa 500mg/100 soluzione» spot-on per cani da 4 kg a 10 kg, «Ataxxa 1250 mg/250 mg soluzione» spot-on per cani da 10 kg a 25 kg, «Ataxxa 2000 mg/400 mg soluzione» spot-on per cani oltre 25 kg. Estratto del provvedimento n. 740 del 21 dicembre 2017 Medicinale veterinario ATAXXA 200 mg/40 mg soluzione spot-on per cani fino a 4 kg, ATAXXA 500mg/100 soluzione spot-on per cani da 4 kg a 10 kg, ATAXXA 1250 mg/250 mg soluzione spot-on per cani da 10 kg a 25 kg, ATAXXA 2000 mg/400 mg soluzione spot-on per cani oltre 25 kg Confezioni: Tutte - A.I.C. 104800 Titolare A.I.C.: KRKA, d.d., Novo Mesto Šmarjška cesta 6 - 8501 Novo Mesto, Slovenia Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IAin - C.II.6.a.: Modifiche del foglietto illustrativo che non sono collegate al Riassunto delle caratteristiche del prodotto. Si autorizza, per la specialita' medicinale indicata in oggetto, la seguente modifica: Inserimento, nel foglietto illustrativo, al paragrafo 15, del rappresentante locale, come di seguito descritto: Rappresentante locale per l'Italia: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. - Italia Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nella sezioni pertinenti I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.