Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Rossovet Carnitina» soluzione iniettabile ed orale per bovini, equini, suini, ovini e caprini, cani e gatti. Estratto del provvedimento n. 719 del 14 dicembre 2017 Medicinale veterinario ROSSOVET CARNITINA soluzione iniettabile ed orale per bovini, equini, suini, ovini e caprini, cani e gatti. Confezioni e numero A.I.C.: flacone da 500 ml - A.I.C. n. 100240023. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. - via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: variazione tipo II: aggiornamento della documentazione di tecnica farmaceutica. Si autorizza l'aggiornamento della documentazione di tecnica farmaceutica e contestualmente vengono aggiornate le seguenti sezioni del SPC, come di seguito indicato: 2. Composizione qualitativa e quantitativa: ml 100 di soluzione contengono: principi attivi: cianocobalamina (vitamina B12) g 0,010; l-carnitina g 0,164; l-arginina cloridrato g 0,200; d,l metionina g 1,500; acido l-aspartico g 0,510; levulosio g 5,000; sorbitolo g 8,000; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquistata agli atti. Si precisa che: il periodo di validita' del prodotto finito in confezionamento integro, rimane invariato: 24 mesi; il periodo di validita' dopo prima apertura rimane invariato: consumare immediatamente e non conservare. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.