Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Pigfen 40 mg/g» granuli per suini. Estratto del provvedimento n. 739 del 21 dicembre 2017 Medicinale veterinario PIGFEN 40 mg/g granuli per suini. Confezioni: sacco da 0.250 kg - A.I.C. n. 104771011; sacco da 0.500 kg - A.I.C. n. 104771023; sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104771035. Titolare A.I.C.: Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anversa, Belgio. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0550/002/II/001. Variazione di tipo II, C.I.6. Si autorizzano le seguenti modifiche: Modifica o modifiche della o delle indicazioni terapeutiche. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: Indicazioni per l'utilizzazione, specificando le specie di destinazione Trattamento dei suini infetti da Ascaris suum (adulti, stadi larvali migranti e intestinali). Posologia e via di somministrazione. Per somministrazione orale. Il prodotto e' destinato esclusivamente per il trattamento di singoli suini nelle aziende in cui un piccolo numero di suini deve essere trattato. Da miscelare con una piccola quantita' (20%) della razione giornaliera e somministrarlo prima della somministrazione della parte rimanente della razione giornaliera. Il mangime medicato deve essere preparato giornalmente solo prima della somministrazione agli animali. I suini che devono essere trattati devono essere isolati e trattati individualmente. Puo' essere somministrato ai suini utilizzando il seguente regime di dosaggio: Singola dose di 5 mg di fenbendazolo (corrispondente a 125 mg di prodotto) per kg di peso corporeo (stati larvali migranti, stadi larvali intestinali e stadio adulto); 0,72 mg di fenbendazolo (corrispondente a 18 mg di prodotto) per kg di peso corporeo per 7 giorni consecutivi (stati larvali e stadio adulto); 0,36 mg di fenbendazolo (corrispondente a 9 mg di prodotto) per kg di peso corporeo di 14 giorni consecutivi (stati larvali intestinali e stadio adulto). Il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile per evitare sottodosaggio. Per un dosaggio accurato utilizzare bilance adeguatamente calibrate. I lotti prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.