Gazzetta n. 25 del 31 gennaio 2018 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Trepox, 500 mg/g» polvere orale per uso in acqua da bere per suini, polli da carne, tacchini e conigli. Estratto decreto n. 150 del 22 dicembre 2017 Medicinale veterinario TREPOX, 500 mg/g polvere orale per uso in acqua da bere per suini, polli da carne, tacchini e conigli. Titolare A.I.C.: la societa' DOX-AL Italia S.p.A. con sede in Piazzale Cadorna, 10 - 20123 Milano - cod. fisc. 02117690152. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento DOX-AL Italia S.p.A. con sede Via Mascagni 6/a, Sulbiate (MB); Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: sacco da 5 Kg - A.I.C. n. 105048019. Composizione: un grammo contiene: principio attivo: Ossitetraciclina 500,0 mg (pari a ossitetraciclina diidrato 539,1 mg). Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: suini, conigli, polli da carne e tacchini (esclusi galline ovaiole e tacchini in ovo-deposizione che depongono uova destinate al consumo umano). Indicazioni terapeutiche: suini: trattamento delle malattie batteriche intestinali e respiratorie da germi sensibili alla ossitetraciclina (Coli, Salmonelle, Micoplasmi, Stafilococchi, Streptococchi, Pasteurelle, Actinomiceti, Rickettsie e taluni protozoi); polli da carne e tacchini: trattamento delle malattie batteriche respiratorie, gastro-intestinali e dell'apparato genitale, setticemie batteriche da agenti sensibili alla ossitetraciclina (Coli, Salmonelle, Micoplasmi, Chlamydie, Stafilococchi, Streptococchi, Pasteurelle, Actinomiceti, Rickettsie e taluni protozoi); conigli: colibacillosi, salmonellosi, pasteurellosi. Tempi di attesa: carni e visceri: suini: 8 giorni; polli da carne: 6 giorni; tacchini: 6 giorni; conigli: 9 giorni. Uso non consentito in galline ovaiole e tacchini in ovodeposizione che depongono uova destinate al consumo umano. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: due anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: trenta giorni; dopo diluizione in acqua da bere conformemente alle istruzioni: 24 ore. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza ed efficacia del decreto: il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.